美国FCC认证
FCC是美国联邦通讯委员会(Federal Communications Commission)的缩写。
FCC负责全美境内的频率分配和合理合法使用,所有使用无线电频率的医疗器械产品都需要符合FCC中47 Code of Federal Regulation Part 18的要求。
FCC的认证程序为:
1、申请者选择被FCC认可的实验室进行测试并获得通过的报告。(FCC认可的实验室可以在FCC官网进行查询)
2、准备除了报告以外的相关技术文件,包括说明书,电路图,关键元器件清单,标签等。
3、完成报告和文件准备之后做符合性自我申明,并且在产品上标注FCC标签(如文中左上标志)(对于有意辐射体/简单说无线电设备,需要符合FCC Certification Procedure,产品需要在本体上打FCC ID号码二不是FCC Logo)